ČISTÉ PRIESTORY A KLIMATIZAČNÉ CELKY

Čisté priestory

Čisté priestory pre farmaceutickú výrobu, operačné sály, laboratóriá a mikroelektroniku zabezpečujeme komplexne od projektu, dodávky, montáže a merania, až po záručný a pozáručný servis. Čisté priestory pozostávajú z: podhľadov (kazetových, tlakových), čistých nástavcov, svietidiel, sendvičových panelov (plné, presklené, PUR, protipožiarne), dverí (jednokrídlových, dvojkrídlových, posuvných), nábytku a technológie.

Čistý priestor podľa nových EN noriem je priestor, v ktorom je koncentrácia častíc vznášajúcich sa vo vzduchu riadená, ktorý je tak konštruovaný a používaný, že počet do priestoru zavlečených, v priestore vzniknutých a usadených častíc je minimálne možný a iné s čistotou súvisiace parametre ako teplota, vlhkosť a tlak sú podľa potreby riadené.

STN EN ISO 14644 sa skladá s celkove siedmich častí, pričom nie všetky sú v súčasnosti zavedené. Jednotlivé časti sú:

1 - Klasifikácia čistoty vzduchu
2 - Skúšanie a sledovanie ako dôkaz o pokračujúcej zhody
3 - Metóda vyhodnotenia a merania
4 - Plánovanie, vyhotovenie, a prvé uvedenie do prevádzky
5 - Prevádzka
6 - Pojmy
7 - Zariadenia na oddelenie čistých priestorov

Základom každého čistého priestoru / clean room je vytvoriť bezprašné prostredie s najvyššími hygienickými požiadavkami. Je tvorený prvkami, ktoré ho musia hermeticky odizolovať od vonkajšieho prostredia. Koncentrácia častíc v priestore je regulovaná, tak aby spĺňal triedu čistoty.
Čistotu a reguláciu týchto prostredí zabezpečujú výkonné klimatizačné zariadenia s kvalitnou filtráciou na vstupe (nasávanie vzduchu) aj na výstupe (výstup čistého vzduchu do priestoru).

Vzduchotechnika

Výroba, dodávka, montáž hranatého a kruhového vzduchotechnického potrubia, izolácie a zariadení, dodávka a montáž klimatizácie. VZT potrubie je testované na tesnosť a mechanickú bezpečnosť v technickom skúšobnom ústave Piešťany.

Čisté priestory:
operačný sál

Priemysel, kde je čistý
priestor výhodou (nutnosťou)

elektrotechnický priemysel (výroba LCD TV, PC, mobilných telefónov, elektroniky do áut a inej citlivej elektroniky)
farmaceutický priemysel (výroba liekov, infúzií, ampuliek, obalov a iné)
zdravotníctvo (operačné sály, laboratória, výskumné ústavy a iné)
veterina (operačné sály, výskumné ústavy, laboratória a iné)
virologické a mikrobiologické laboratória (SAV a iné)
textilný priemysel (výroba odevov pre nemocnice a iné čisté priestory)
potravinársky priemysel (spracovanie mäsa a rôzne iné výroby)

Čisté priestory
vybrané referencie:

Pharmagal Bio, spol.s.r.o., Nitra
Saneca Pharmaceuticals, a.s., Hlohovec
Biotika, a.s. Slovenská Ľupča
Zentiva, a.s. Praha, CZ
Fakultná nemocnica Brno, CZ
Fakultná nemocnica Plzeň, CZ
Univerzita Linz, Rakúsko

Technická špecifikácia potrubia:

potrubie skupiny I.
Vetranie, klimatizácia a odsávanie vzdušín bez mechanických a chemických prímesí do teploty 80°C
potrubie skupiny II.
odsávanie vzdušín s mierne abrazívnymi prímesami a do teploty 300°C
potrubie skupiny III.
Odsávanie vzdušín s abrazívnymi prímesami a nízkotlakú pneumatickú dopravu do teploty 350 °C